仿制药申报
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仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比--
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2020年仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比--参照模板
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FDA对药物杂质的控制要求——美国仿制药申报最新要求和案例分析
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美国仿制药申报要求和最新案例分析-杂质
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仿制药申报资料模板
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仿制药申报流程审批稿
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WHO药品预认证项目仿制药申报资料提交指南:质量部分
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仿制药申报流程
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仿制药申报资料整体思路
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2019 新药申请临床、生产注册、仿制药申报及审批流程
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