首次经营药品审批表

首营药品和首营企业的审核制度

首营药品品种审批表

首营药品需提供的资料

药品首营资料【首营药品(新药)告知】

一致性评价生产现场检查指导原则-食品药品审核查验中心

2015年2月CDE药品审评情况分析报告

最新药品审评中心办事指南资料

药品审评中心补充资料工作程序(试行)

药品审评中心药品技术审评工作程序

药品审评中心专家咨询会议组织工作程序(试行)

药品审评中心办事指南

关于药品审评中心质量标准、说明书、包装标签电子修订审核软件文件格式的介绍

药品审评项目管理办法

《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》

卫生部关于加强诊断药品审批管理的通知

领用补充备用急救药品审批表

药品审批流程+受理号含义+评审时间

药品审批流程

化学药品审评技术标准

化学药品审评技术标准PPT幻灯片