植入性医疗器械生产

关于植入性医疗器械的验证和确认

无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则

无源植入性医疗器械货架寿命指导

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无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)

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无菌和植入性医疗器械执行前质量检查制度

医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械