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无菌医疗器械生产工艺的验证和确认
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则(2020年修订版)
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则
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医疗器械工艺用气验证报告
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